Галотерапия. История создания и современное состояние отечественной инновационной технологии
Горбенко П.П., Горбенко К.П. // Москва, 2012 год
За прошедшие годы с момента создания профессором П.П.Горбенко в 1989 году технологии галотерапии в связи с низким уровнем государственного контроля и регулирования медицинских технологий, невозможностью осуществления эффективного авторского надзора многое на рынке технологий, медицинских услуг и технических средств галотерапии изменилось в худшую сторону.
В последние годы отмечены многочисленные случаи серьёзных нарушений технологии галотерапии включая создание контрафактных галокамер и галогенераторов, отсутствие профессиональной, в том числе авторской передачи технологии, обучение врачей и медсестер, создание псевдолечебного микроклимата на основе ультразвуковых гидроаэрозолей, соляного покрытия галокамер из материалов, в том числе радиоактивных, раздражающих слизистую дыхательных путей не разрешенных к применению и многие другие нарушения.
Как любая эффективная медицинская технология галотерапия при непрофессиональном и безграмотном подходе может быть в лучшем случае бесполезной, но также и приводить к ухудшению течения основного и сопутствующих заболеваний и вызывать серьёзные осложнения. Еще большую угрозу представляет конрафактные технологии (гидроаэрозоль хлорида натрия, порошок хлорида натрия и др.) под видом галотерапии которые могут завершится инвалидизацией и смертью пациентов.
Поражает также «высокий профессионализм» и откровенная безответственность и безграмотность руководителей социальных и медицинских учреждений берущих на себя юридическую ответственность за «составление» технического задания на поставку галокамер и приобретение заведомого контрафакта с высокой вероятностью нанесению ущерба здоровью пациентов.
Технология галотерапии была создана на основе отечественного опыта спелеотерапии в солекопях с 1968 года (М.Д.Торохтин и др.) и собственного многолетнего опыта работы (с 1974 по 1981год), научно-технологического обоснования, организации работы и лечения больных бронхиальной астмой и другими заболеваниями в лучшем в мире спелеотерапевтическом стационаре на 240 коек - подземном отделении Республиканской аллергологической больницы Минздрава Украины в солекопях Солотвино Закарпатской области.
Микроклимат подземного отделения расположенного на глубине 300 метров в массиве каменной соли характеризовался комфортной температурой - 22,5-23,5 градусов и влажностью 30-50%. Содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля составляло 0,5-5,0 мг в среднем 2,5-4,0 мг в одном кубическом метре воздуха при количестве аэрозольных частиц менее 3 мкм - 71-81%.
Впервые в мире понятие «Галокамера» - соляная камера (комната), ее технические решения и медицинская технология применения управляемого лечебного микроклимата – «Галотерапия» введены в 1984 году (Авторское свидетельство № 1225569 от 22.12.1985г.). В основу галотерапии была положена технология спелеотерапии в условиях микроклимата солекопей и управляемый искусственный лечебный микроклимат создавался по требованиям Министерства здравоохранения СССР подобно природному аналогу - микроклимату подземного стационара Республиканской аллергологической больницы Минздрава Украины в солекопях Солотвино.
Первая экспериментальная Галокамера была создана в 1985 году в Ленинграде во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР заместителем директора института по научной работе профессором П.П.Горбенко.
В 1989 году после многолетних научных исследований, клинических испытаний, отработки методики и совершенствования технических средств Министерство здравоохранения СССР утвердило к широкому применению разработанную профессором П.П.Горбенко технологию галотерапии и устройство для ее реализации – Галокамеру методическими рекомендациями «П.П.Горбенко и др. Галотерапия в профилактике и лечении заболеваний органов дыхания. Ленинград, 1989. – 16 с.». В соответствии с методическими рекомендациями технические средства Галокамеры должны обеспечить комфортную температуру, низкую влажность воздуха и содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля 0,1-5,0 мг при средних значениях 2-4 мг в одном кубическом метре воздуха и преобладающем размере частиц дисперсной фазы менее 5 мкм.
В 1991 году Главное Управление Здравоохранения Ленинграда утвердило методическое письмо «П.П.Горбенко и др. Галотерапия в лечении аллергических заболеваний органов дыхания у детей. Л.,1991. – 9 с.» дополнительно разрешившее применение методики галотерапии у детей.
В том же 1991 году Министерство Здравоохранения РСФСР письмом №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для ее реализации» обязало использовать методику галотерапии с помощью Галокамер соответствующих медико-техническим требованиям и препарата «АЭРОГАЛИТ»® стандартизованного по гранулометрическому и химическому составу.
В 1995 году Минздравмедпром РФ выпустил методические рекомендации «А.В.Червинская и др. Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания. Москва, 1995. – 14 с.» фактически повторившие основные положения предыдущих методических документов.
Технология галотерапии также представлена методическими рекомендациями Минздрава СССР «П.П.Горбенко и др. Профилактика хронических неспецифических заболеваний легких. Ленинград, 1987. – 19 с.», Минздрава России «П.П.Горбенко и др. Комплексная профилактика хронических неспецифических заболеваний легких на промышленных предприятиях. Санкт-Петербург, 1993. – 31 с.», методическим пособием П.П.Горбенко, К.П.Горбенко. Технология галотерапии. Санкт-Петербург, 2012. – 9 с.
Медицинская технология галотерапии, как и любая технология, будет эффективной только тогда, когда она обладает всеми необходимыми технологическими составляющими и соответствует международным, государственным, отраслевым и корпоративным стандартам (П.П.Горбенко, 2006):
- метод (способ),
- устройство (прибор, оборудование, комплекс, сооружение),
- вещество, энергия, информация,
- производитель услуги, его высокая квалификация,
- потребитель услуги, его информирование о технологии и доброжелательный настрой на получение услуги.
- включая патенты и «ноу-хау»
- Метод галотерапии. В последние годы в значительной части социальных, медицинских и оздоровительных учреждений произошла примитивизация технологии галотерапии, снижение ее эффективности и исчезновение индивидуальной технологической сути метода (персональная программа обследования, персональная технология галотерапии, создание этапно-комплексной технологии лечения, четкие показания, противопоказания, индивидуальная реакция, этапность, интегративность, комплексность лечения, высокий результат и др.). Большая часть врачей и медсестер, практикующих галотерапию с помощью контрафактных галокамер вообще не проходили первичное и периодические усовершенствование по галотерапии.
- Галокамера. В соответствии со стандартом утвержденным Министерством здравоохранения в 1989 году и последующими совершенствованиями галокамера (соляная комната) это отдельное помещение, оборудованное тремя главными составляющими, создающими управляемый лечебный микроклимат: галогенератором сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля – «Галогенератором», препаратом «АЭРОГАЛИТ»® и многослойным соляным покрытием стен. Предтечей галокамеры была экспериментально-клиническая камера, созданная в 1975 году в массиве каменной соли в подземном отделении Республиканской аллергологической больницы Минздрава Украины в солекопях Солотвино. Целью ее создания было экспериментальное и клиническое обоснование спелеотерапии в соляных шахтах, подбор оптимальной концентрации и дисперсности аэрозоля, создание оптимальных параметров микроклимата, отработки методики лечения, разработки показаний и противопоказаний и др.
- Сухой ионизированный высокодисперсный аэрозоль хлорида натрия. Продукция и дозирование лечебного аэрозоля обеспечивается галогенераторами АГГ – 01 и АГГ - 03 из препарата «АЭРОГАЛИТ»® с помощью специальной технологии «Кипящий слой» создающей необходимую концентрацию сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия. В соответствии с Методическими указаниями МУ 4.3.1517 – 03 «Санитарно- эпидемиологическая оценка и эксплуатация аэроионизирующего оборудования» утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко галогенераторы и галокамеры отнесены к аэроионизирующему оборудованию и требуют особых условий производства, контроля и эксплуатации.
- Высококвалифицированный специалист по галотерапии. Лечить пациентов методом галотерапии должны специалисты прошедшие усовершенствование по галотерапии. Продолжительность специализации и тематического усовершенствования специалистов по разделам галотерапии - 144 и 72 часа.
- Пациенты. У спелеотерапии в солекопях Солотвино по авторской технологии этапно-комплексной спелеотерапии и авторской технологии галотерапии с помощью лечебного микроклимата галокамер созданных профессором П.П.Горбенко большая и хорошая слава благодаря высокому эффекту лечения. За прошедшие тридцать лет применения галотерапии от хронических заболеваний излечилось и улучшило состояние здоровья сотни тысяч граждан нашей страны. Очень высокий результат лечения отмечается у детей особенно у больных бронхиальной астмой, рецидивирующим бронхитом и часто и длительно болеющих респираторными заболеваниями. Большая часть пролеченных детей методом галотерапии практически избавляется от бронхиальной астмы, рецидивирующего бронхита, кожных и других заболеваний уже после первого-второго курса галотерапии.
В 1976-1981 годах официальная очередь на лечение в Республиканскую аллергологическую больницу Минздрава Украины в Солотвино составляла двенадцать лет. Высокая эффективность и востребованность спелеотерапии в солекопях Солотвино в значительной степени определили необходимость создания ее искусственного аналога – технологии галотерапии. За прошедшие годы методами спелеотерапии и галотерапии с хорошими результатами пролечено миллионы пациентов больных бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, псориазом и другими заболеваниями.
Однако, необходимо отметить, что в руках безграмотных врачей и в контрафактных галокамерах галотерапия может быть не только бесполезной, но и при незнании технологической сущности метода вредной. В последнее время отмечаются неоднократные случаи ухудшения состояния пациентов больных бронхиальной астмой, хроническим бронхитом обострения хронических заболеваний, в первую очередь сердечно-сосудистых, и ухудшения течения острых заболеваний, особенно респираторных вирусных инфекций.
Производители контрафактных галокамер, а также не обученные врачи спекулируют на добром имени спелеотерапии в солекопях Солотвино и галотерапии, извращают и компрометируют их.
В соответствии с методическими документами, утвержденными Министерством здравоохранения медицинская технология галотерапии включает методику галотерапии, галокамеру с галогенератором сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия и соляным покрытием стен, препарат «АЭРОГАЛИТ»® стандартизованный по гранулометрическому и химическому составу, лечебный микроклимат с комфортной температурой и влажностью воздуха, содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия в пределах 0,1-5,0 мг одном кубическом метре воздуха, а также обученный персонал.
Экспериментальные и клинические данные позволили нам еще в 80- 90-е годы сформулировать представление о лечебном действии сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия – аэрозоля натуральной каменной соли по сравнению с гидроаэрозолем. Казалось, нет ничего проще – ингалируй пациентам изотонический или другой раствор хлорида натрия с помощью индивидуального или группового ингалятора и получай прекрасные результаты. Однако это не так.
Проведенные нами совместно с профессором М.Д.Торохтиным в Ужгородском филиале Одесского НИИ курортологии и Республиканской аллергологической больнице сравнительные исследования показали, что водный раствор хлорида натрия при индивидуальных и групповых ингаляциях не обладает лечебным эффектом подобным воздействию сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля в подземных больницах в солекопях Солотвино и галокамерах и часто вызывает обострение и ухудшение течения заболевания. При применении гидроаэрозоля хлорида натрия были также отмечены летальные случаи, связанные с выраженным обострением заболевания легких и развитием у пациентов острой сердечной недостаточности.
Последующими работами профессора П.П.Горбенко и сотрудников во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР и Санкт-Петербургском институте профилактической медицины (К.П.Горбенко) было также показано, что гипо- и гипертонические растворы у 67% больных бронхиальной астмой вызывали отек слизистой и бронхоконстрикторную реакцию вследствие наличия у них гиперреактивности и гиперчувствительности бронхов.
Наши исследования показали также, что у многих больных бронхоспазм возникает также на ингаляции холодного гидроаэрозоля, т.е. аэрозоля температурой ниже 33-37 градусов.
Многослойное солевое покрытие также является важнейшим элементом создания лечебного микроклимата галокамеры. Оно обладает тремя основными свойствами: лечебным, защитным и буферным.
Лечебные и защитные свойства многослойного солевого покрытия в первую очередь связаны с его высокой антибактериальной активностью, позволяющей создавать в галокамерах практически стерильные условия с числом микроорганизмов в воздухе ниже, чем в операционной. Диффузия молекулярной и высокодисперсной фракции аэрозоля хлорида натрия с кристаллической поверхности в десятки раз превышающей фактическую поверхность стен позволяет создавать и постоянно поддерживать количество и качество сухого высокодисперсного аэрозоля. Буферные свойства покрытия позволяют стабилизировать сухой высокодисперсный ионизированный аэрозоль и влажность воздуха и предотвращать повышенную агрегацию аэрозоля вследствие выделения пациентами при дыхании влаги и микроорганизмов.
В последнее время в технических заданиях на конкурсы по приобретению бюджетными учреждениями технологии галотерапии и технических средств для их реализации - галокамер фигурирует понятие «Аэросолевая пещера», «Пещера искусственная аэросолевая», «Соляная пещера», «Спелеотерапевтическая камера», «Аэросоль», «Компрессор с диспергатором (распылителем гидроаэрозоля)», «Галогенератор ультразвуковой стационарный» и многие другие извращенные понятия придуманные производителями контрафактных галокамер. Нет таких названий и понятий в утвержденной Министерством здравоохранения технологии галотерапии.
Сегодня, забывая, что технология галотерапии – медицинская, контрафактные галокамеры при содействии недобросовестных руководителей социальных, медицинских и оздоровительных учреждений создают не профессионалы, путем использования ультразвуковых, пневматических групповых или индивидуальных генераторов гидроаэрозолей, «кофемолок» с лазерными указками и без них, декоративной отделкой стен соляной, в том числе радиоактивной плиткой и создания в помещении влажного аэрозоля хлорида натрия… одним словом, кто во что горазд.
Впечатление такое, что люди, составляющие технические задания не владеют медицинскими знаниями, научной и патентной литературой, нормативами и стандартами галотерапии или не хотят их знать думая, что в техническом задании на галотерапию (галокамеру) можно писать, что угодно и все пройдет.
В порядке авторского надзора за технологией галотерапии необходимо отметить, что контрафакт всегда дешевле и слаще натурального продукта, но в случае галотерапии, при ухудшении состояния пациентов или их смерти в результате воздействия конрафактной технологии с необученным персоналом и микроклимата контрафактной галокамеры. ответственность будет нести в первую очередь «грамотный» или безграмотный главный врач (руководитель).